PERATURANPEDIA.COM – Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2022 Tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2022 ini ditetapkan dengan pertimbangan
- bahwa untuk menjamin dan memastikan mutu obat yang dibuat di rumah sakit, perlu diatur mengenai cara pembuatan obat yang baik di rumah sakit;
- bahwa pengaturan cara pembuatan obat yang baik di instalasi farmasi rumah sakit dan fasilitas yang melakukan pembuatan sediaan radiofarmaka sebagaimana telah diatur dalam Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 34 Tahun 2018 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik, perlu disesuaikan dengan kebutuhan hukum dalam rangka meningkatkan efektivitas, efisiensi, dan optimalisasi penerapan cara pembuatan obat yang baik di rumah sakit sehingga diperlukan pengaturan tersendiri secara lebih lengkap dan komprehensif;
- bahwa berdasarkan ketentuan pasal 3 ayat (1) huruf d Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan, Badan Pengawas Obat dan Makanan memiliki fungsi pelaksanaan tugas pengawasan sebelum beredar dan pengawasan selama beredar;
- bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a, huruf b, dan huruf c, perlu menetapkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit;
DETAIL PERATURAN
Entitas
Badan Pengawas Obat dan Makanan
Nomor
12 Tahun 2022
Tahun
2022
Tentang
Peraturan BPOM Tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit
Ditetapkan Tanggal
20 Juni 2022
Diundangkan Tanggal
23 Juni 2022
Berlaku Tanggal
23 Juni 2022
Sumber
Berita Negara Tahun 2022 Nomor 623
STATUS PERATURAN
Mencabut :
- Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Sarana Pengolahan Produk Berbasis Sel dan Jaringan Manusia
Download Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2022 melalui link di bawah ini:
Terima kasih sudah berkunjung. Semoga informasi ini bermanfaat.
BN = Berita Negara
TBN = Tambahan Berita Negara
Reupload Via : https://drive.google.com
Jika link download error/rusak, informasi kurang lengkap, silakan hubungi kami melalui email [email protected], terima kasih.